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目的:系统评价沙利度胺治疗强直性脊柱炎的疗效,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CJFD)、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、万方数据库、Medline、Pub Med、Elsevier数据库和The Cochrane Library,并查阅纳入文献的参考文献,收集单用沙利度胺或者沙利度胺联合其他常规药物(试验组)对比常规治疗或者其他药物(对照组)治疗强直性脊柱炎疗效的随机对照试验(RCT),提取资料并根据改良Jadad评分量表评价纳入研究质量后,采用Rev Man 5.1统计软件对有效率、强直性脊柱炎活动指数(BASDAI评分)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)水平、胸廓活动度、枕臂距、Schober试验结果、晨僵时间及外周关节肿痛数进行Meta分析。结果:最终纳入10项RCT,共636例患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[OR=2.50,95%CI(1.36,4.62),P=0.003]、胸廓活动度[MD=0.22,95%CI(0.01,0.42),P=0.04]、枕臂距[MD=-0.82,95%CI(-1.32,-0.32),P=0.001]、Schober试验结果[MD=0.64,95%CI(0.28,0.99),P=0.000 4]、晨僵时间[MD=-2.33,95%CI(-3.92,-0.73),P=0.004]均显著优于对照组,差异均有统计学意义;两组患者BASDAI评分[MD=-4.40,95%CI(-8.96,0.16),P=0.06]、ESR[MD=-3.51,95%CI(-7.76,0.74),P=0.11]、CRP水平[MD=-1.60,95%CI(-3.22,0.03),P=0.05]、外周关节肿痛数[MD=-0.06,95%CI(-0.29,0.17),P=0.60]比较,差异均无统计学意义。结论:沙利度胺对患者中轴关节症状的改善有更明显的效果;而在外周关节功能的改善及炎性指标的控制方面,沙利度胺与常规用药的疗效相当。