【摘 要】
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单克隆抗体（简称单抗）是最重要的生物技术药物,随着产业规模的持续扩大和同行竞争的不断加剧,制备流程的合理性和过程经济性越来越受到重视.本文采用生物过程模拟软件SuperPro
【机 构】
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浙江大学化学工程与生物工程学院,浙江海正药业股份有限公司
【基金项目】
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国际科技合作专项（2015DFG42070）,国家自然科学基金项目（21476198,21576233,21776243）.
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单克隆抗体（简称单抗）是最重要的生物技术药物,随着产业规模的持续扩大和同行竞争的不断加剧,制备流程的合理性和过程经济性越来越受到重视.本文采用生物过程模拟软件SuperPro Designer分别建立了500、2000、5000和15000L四个培养规模的单抗制备流程,通过过程分析和成本核算,确定经济热点并提出相应的优化策略.结果表明,单抗制备的规模效应明显,随着规模扩大,生产成本显著降低,经济热点从设备相关成本转移到原材料和消耗品,主要包括无血清培养基和蛋白A亲和层析介质.上游优化的关键是提高细胞的单抗
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