【摘 要】
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<正>药品中残存的有机溶剂大部分都会对人体造成或大或小的伤害,所以需要对药品生产过程中引入的有机溶剂残留进行测定。ICH在1997年制定残留溶剂的指导原则,认为"由于残留溶
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<正>药品中残存的有机溶剂大部分都会对人体造成或大或小的伤害,所以需要对药品生产过程中引入的有机溶剂残留进行测定。ICH在1997年制定残留溶剂的指导原则,认为"由于残留溶剂没有疗效,所有残留溶剂均应尽可能除去,以符合产品规范、GMP或者其他基本的质量要求"。
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