目的:了解喜炎平注射液上市后研究中不良反应(ADR)发生水平及分布特征。方法:以"喜炎平"或"Xiyanping"为检索词,检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、Sino Med、CNKI、VIP和Wan Fang Data,由两位研究者独立筛选和提取资料,分析采用Stata 14.0软件。结果:共纳入1 587项研究,其中随机对照试验、队列研究和无对照随访研究分别占90.2%,6.8%和3.0%。共涉及1 778个喜炎平注射液用药组,其中823组报告了ADR发生信息(46.3%),共涉及患者62 464例,报道ADR 1 244例,整体发生率为1.8%(95%可信区间:1.7%~2.1%)。前三位构成为消化系统损害(40.7%)、皮肤及附件损害(23.6%)和用药部位疼痛(8.4%),但涉及药品及对应处理的报告比例较低(低于30%)。Meta回归调整协变量后,无对照随访研究、≤1岁年龄组的ADR发生率相对较低,而每日用药≥2次时、疗程≥1周时、合并抗菌药用药或其他中成药用药时,发生率相对较高。结论:鉴于用药频率越高、服药时间越长、合并用药时,ADR发生率相对较高,建议尽量避免过于频繁或长期使用喜炎平注射液,并谨慎联合用药。同时,建议充分利用医疗大数据开展更多关于儿童的足够规模的主动监测。此外,现有文献质量堪忧的问题,也急需研究者、企业、期刊和政府充分重视,各司其职营造高质量证据诞生的必要氛围。