【摘 要】
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目的建立液相色谱-串联质谱（LC．MS／MS）法测定人血浆中地氯雷他定的浓度，并应用于2种地氯雷他定制剂的人体生物等效性研究。方法采用双周期自身随机交叉试验设计，18名男性健康志愿者
【机 构】
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沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室
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目的建立液相色谱-串联质谱（LC．MS／MS）法测定人血浆中地氯雷他定的浓度，并应用于2种地氯雷他定制剂的人体生物等效性研究。方法采用双周期自身随机交叉试验设计，18名男性健康志愿者分别单剂量口服地氯雷他定口腔崩解片（受试制剂）和地氯雷他定片（参比制剂）10mg，采用LC—MS／MS法测定人血浆中地氯雷他定的浓度，利用3P97程序计算主要药动学参数，并对2种制剂进行生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的tmax分别为（2．8±s0．6）和（2．9±0．6）h，cmax分别为（4．8&
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