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目的对我室使用国产乙型肝炎表面抗原酶联免疫法(ELISA)检测试剂进行性能评价。方法用ELISA法使用国产试剂检测国家参考品(n=33)、临床科研血清盘(n=40)及临床标本(n=270),判断其是否符合国家检定标准,并分析其真实性、可靠性和收益指标。结果检测国家参考品的阴性符合率为100%(20/20),阳性符合率为100%(3/3),三种亚型的最低检出量均为0.5ng/mL;其真实性指标:灵敏度、特异性、粗一致性和约登指数(Youden)分别为96.88%、99.45%、98.39%和0.96;可靠性