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目的:制备润肺止嗽胶囊,建立其质控方法并验证临床疗效.方法:以水提醇沉工艺制备,挥发油用β-环糊精包合,用薄层鉴别总黄酮的含量及其质量控制,并用对照法验证疗效.结果:本品中总黄酮的含量不低于10mg/粒;临床有效率(91.74%)与汤剂(96.61%)相似(P>0.05).结论:本品质量可控,疗效确切,应用安全.