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在一个遵从GLP(good laboratory practice)的临床前药物安全评价机构中,试验质量监督管理主要是由QA(quality assurance)和QC(quality control,quality check)人员来完成的。但是对于QA与QC有什么区别,各自的职责有何不同,各自的职责范围如何,往往有不同的理解。因而在具体实施中,会出现各种问题。本文根据多年来在GLP实施中对于QA和QC的理解,就QA和QC的定义,QA和QC在人员组成、检查的侧重点、检查数据的比例、发现问题的时间及所起的作用等方面的不同之处及QA和QC工作中经常出现的问题进行论述。