【摘 要】
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目的建立野木瓜注射液HPLC指纹图谱分析方法。方法应用反相高效液相色谱法,采用Zorbax SB-C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,以乙腈（A）-0.5%冰醋酸溶液（B）为流动相进行梯度洗脱（0~4
【机 构】
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江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西省食品检验检测研究院
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目的建立野木瓜注射液HPLC指纹图谱分析方法。方法应用反相高效液相色谱法,采用Zorbax SB-C18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱,以乙腈（A）-0.5%冰醋酸溶液（B）为流动相进行梯度洗脱（0~40min,95%→70%B;40~60min,70%→50%B）,流速1.0m L/min,检测波长为326nm,柱温为25℃。结果通过指纹图谱相似度评价软件,对35批野木瓜注射液的HPLC指纹图谱进行了相似度计算,结果均〉0.90。结论该方法简单可行,可用于野木瓜注射液的质量控制与评价
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