注射用L-缬氨酸细菌内毒素检查法的研究

来源 :中国现代应用药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xiaofengwuxuan123
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目的 通过鲎试剂的干扰试验,研究注射用L-缬氨酸原料中细菌内毒素检查法的可行性.方法 依据中国药典2000年版中细菌内毒素检查法进行操作.结果 在16倍稀释级下,L-缬氨酸(c=2.5%)对鲎试剂无干扰,检测细菌内毒素的鲎试剂灵敏度≤0.5 EU·mL-1结论 L-缬氨酸用灵敏度为0.5 EU·mL-1的鲎试剂检查其细菌内毒素方法可行,供注射用L-缬氨酸细菌内毒素应小于0.04 EU·mg-1,显著高于中国药典2005年版的规定(5 EU·mg-1).
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