目的对比研究头孢克洛混悬剂和阿莫西林-克拉维酸(4∶1)干糖浆治疗小儿急性细菌性下呼吸道感染的疗效及安全性。方法采用前瞻性、随机平行对照、单盲(研究者设盲)、多中心的研究方法,于2001年9月至2002年9月间将确诊急性细菌性下呼吸道感染患儿220例,随机分入口服头孢克洛混悬剂组110例和口服阿莫西林-克拉维酸(4∶1)干糖浆组110例,疗程10d。观察临床疗效、细菌清除率和不良反应等。结果220例患儿,其中急性支气管炎135例(头孢克洛组65例,阿莫西林-克拉维酸组70例),急性肺炎85例(头孢克洛组45例,阿莫西林-克拉维酸组40例),两组均有良好治疗反应,各临床征象明显改善,头孢克洛组总有效率85.5%(95%CI78.9%~92.0%),阿莫西林-克拉维酸组82.7%(95%CI75.7%~89.8%),两组比较P=0.580。细菌总阳性率55.9%,前3位细菌为流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和卡他莫拉菌,治疗后细菌清除率头孢克洛组70.7%,阿莫西林-克拉维酸组70.8%,Fisher精确检验P=1.000。服药顺应性头孢克洛组95.0%,阿莫西林-克拉维酸组90.8%,不良反应有恶心、呕吐(两组分别为1.8%,2.7%),腹痛(2.7%,3.6%),腹泻(6.4%,9.1%),组间差异均无显著性(P>0.05)。结论头孢克洛混悬剂和阿莫西林-克拉维酸干糖浆治疗小儿急性细菌性下呼吸道感染依然有效和安全。