第二批人凝血酶国家标准品协作标定

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【摘要】

：

目的协作标定第二批人凝血酶国家标准品.方法用世界卫生组织首批α-凝血酶国际标准品(批号:89/588)为标准,采用纤维蛋白原凝固法标定.并将标准品分别于25℃、37℃、45℃保存6

【作者】

：

沈琦王青(竹舟) 郝杰盛凤仙李玲金于兰

【机构】

：

中国药品生物制品检定所,上海新兴医药股份有限公司,上海生物制品研究所

【出处】

：

中国生化药物杂志

【发表日期】

：

2004年4期

【关键词】

：

人凝血酶协作标定标准品 human thrombin collaborative study standard

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目的协作标定第二批人凝血酶国家标准品.方法用世界卫生组织首批α-凝血酶国际标准品(批号:89/588)为标准,采用纤维蛋白原凝固法标定.并将标准品分别于25℃、37℃、45℃保存6个月,进行稳定性考查.结果第二批人凝血酶国家标准品的效价为127 IU/支,稳定性良好,其他项目符合国家标准品要求.结论已成功研制第二批人凝酶国家标准品,可以取代首批人凝血酶国家标准品.

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