抗菌复方免洗手消毒液的研制及其效果和安全性评价

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研制开发一种兼具洗涤和杀菌性能的复方免洗手消毒液并评价其效果和安全性。采用加速实验法测定样品置于37℃恒温箱中0、90d的氯六亚甲基双胍含量,考察其稳定性;悬液定量杀菌试验计算样品作用0.5、1.0、2.0、5.0、10、20、30min对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌以及枯草杆菌的平均杀菌率,考察其杀菌效果;计算样品作用2min~8h的不同时间段对人手部皮肤上自然菌的杀菌率,考察其消毒效果;急性经口毒性实验考察样品对小鼠的毒性;考察样品对家兔的皮肤刺激性;微核实验考察样品对小鼠的染毒效果。结果表明,样品的各项质量检查均符合规定;经过90d的稳定性加速实验,其氯六亚甲基双胍含量下降率为2.42%,暂定该产品有效期为2年;消毒液作用1min对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌的杀灭对数值各次均≥5.00,对白色念珠菌杀灭对数值各次均≥4.00;对人手皮肤上自然菌能够持久灭菌长达8h以上;对小鼠急性经口无毒,对家兔无刺激性;微核实验结果呈阴性。该制剂处方合理,制备工艺简单可行,质量可控,性能稳定,气味温和,洗手不黏腻,杀菌快速持久,无毒,无刺激性,安全性较好。
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