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目的：建立克霉唑口腔药膜的微生物限度检查方法。方法：细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证，采用薄膜过滤法用冲洗液冲洗300ml，每次60ml；控制菌大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查验证试验，采用培养基稀释法。结果：采用1：400供试液薄膜过滤法能有效的去除克霉唑抑菌活性，各试验菌计数回收均可达到90％以上。控制菌用200ml增菌培养基，各菌检查方法均能达到要求。结论：本法达到中国药典对方法验证的要求。建立的方法可有效的控制药品质量，作为克霉唑口腔药膜的微生物限度检查方法。