HPLC法测定依诺沙星及其制剂的有关物质

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目的建立依诺沙星及其制剂HPLC有关物质检查方法。方法使用Agilent HC C18柱 (250mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸溶液-甲醇-乙腈,梯度洗脱,检测波长269nm。结果依诺沙星在0.25-25.37μg/mL浓度范围内有良好的线性关系(n=7),y=36.38x+2.346,相关系数r=0.9999,最低检出浓度为3.75ng/mL,最小定量浓度为12.5ng/mL。结论该方法为依诺沙星有关物质检查提供了方便、灵敏、精确、可靠的方法。
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