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【摘要】目的：观察苦参碱和参灵肝康胶囊联用抗肝纤维化疗效。方法：将90例慢性乙型肝炎肝纤维化活动度高的患者，随机分为治疗组和对照组。每组45例，两组均采用基本的保肝和苦参碱治疗，治疗组加服用参灵肝康胶囊。两组疗程为2个月，同时检查患者血清肝纤维化指标（HA.LN.PCⅢ）、肝功能并做肝脏彩超检测。结果：两组治疗后在疗效、肝功能、肝纤维化指标比较，差异有显著性意义（P＜0.01）。而两组患者在肝门静脉和脾厚方面比较差异无显著性意义（P＞0.05）。结果：苦参碱和参灵肝康胶囊联用抗肝纤维化疗效较对照组明显。
【关健词】参灵肝康胶囊/治疗应用；苦参碱注射液/治疗应用；肝炎，乙型，慢性，肝纤维化
【Abstract】Objective Shen Ling observed matrine and liver capsule associated with anti-hepatic fibrosis effect.Methods 90 patients with high activities of liver fibrosis with chronic hepatitis B were randomly divided into treatment and control groups. 45 patients in each group, two groups have adopted the basic treatment of liver and matrine in the treatment group taking Shen Ling liver capsule. The treatment for 2 months, and also check the serum fibrosis markers (HA.LN.PC Ⅲ), liver function and a liver ultrasound test.Results After treatment, in effect, liver function, liver fibrosis, the difference was significant (P <0.01). The two groups were in the thick portal vein and spleen was no difference between areas was significant (P> 0.05).Conclusion Matrine and Shen Ling liver capsule associated with the efficacy of hepatic fibrosis compared with control group.
【Key words】Shen Ling liver capsule / therapeutic use; matrine injection / therapeutic use; hepatitis B, chronic, liver fibrosis
我院自2010年6月至2011年5月采用苦参碱和参灵肝康胶囊联用治疗慢性乙型肝炎纤维化患者，取得较好的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
所选病例均来自我院门诊和住院部患者，随机将分为两组，其中治疗组45例，男38例，女7例；年龄20—65岁，平均（39.80±13.44）岁；病程2—15年，平均（6.42±1.14）年。对照组45例，男35岁，女12例；年龄19—67岁，平均（39.82±13.45）岁；病程2—14年，平均（5.94±1.62）年。两组患者在年龄、性别、病程等方面比较差异无显著差异，具有可比性（P＞0.05）。
1.2诊断标准
其诊断符合2000年西安会议修订的慢性乙型肝炎诊断标准。
1.3纳入标准
①符合肝炎肝硬化诊断标准；②年龄在19—67岁之间；③有两年以上的慢性肝炎病史；④经B超和CT检测符合肝硬化特征，⑤肝纤维化指标中度升高，即透明质酸（HA）＞132.0ng/ml，层粘连蛋白（LN）＞110.0ng/ml，Ⅲ型前胶原（PCⅢ）＞120.0ng/ml；⑥肝功能指标：总胆红素（TBil）＜17.1umol/L，血清白蛋白（A1B）＞30.0g/L，丙氨酸氨基转移酶（ALT）＜120Uu/L，天门冬氨酸氨 基转移酶（AST）＜120IU/L。
1.4剔除标准
①合并肝癌；②合并肝性脑病；③合并其它严重性疾病；④发生上消化道大出血；⑤凝血酶原时间转正常对照延长3秒以上。
1.5治疗方法
对照组患者用苦参碱注射液150mg加入5%葡萄糖注射液250mL，静脉滴注，1次/d。治疗组在此基础上联合参灵肝康胶囊（由人参、灵艺、半边莲、旱莲草、田基黄、熊胆粉、三七、龙胆草、山豆根、枸杞子、补骨脂等十七味）2.0g/次，3次/d口服，两组均采用综合治疗；使用基础护肝药还原型各胱甘肽、健肝灵、疗程均为2个月，未用抗病毒及免疫调节药物。
1.6观察指标
在治疗前后分别查血清肝纤维化指标（HA.LA.PCⅢ），肝功能并进行肝脏彩超检查。
1.7统计学方法
计量结果以表示，计量资料采用χ检验。
2结果
2.1两组患者治疗前后肝纤维化指标的比较见表1
表1 两组患者治疗前后血清肝纤维化变化比较（ｘ±s）
与本组治疗前比较*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05
2.2两组患者治疗前后肝功能变化比较见表2
两组患者治疗前后肝功能变化比较（ｘ±s）表2
与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。
2.3两组患者治疗后彩超肝门静脉，脾静脉，脾厚值比较见表3
两组患者治疗前后门静脉内径，脾静脉内径及脾脏厚度比较（ｘ±s）
与本组治疗前比较△P＞0.05
3讨论
苦参碱注射液是从天然植物苦豆子里提取的生物碱，其抗肝纤维化的机制[1.3]在于抑制肝星状细胞的激活，抑制肝内胶原的合成及抑制肝内Ⅲ前胶原的mRNA表达，还能抑制蛋白酶活性。降低肿瘤坏死因子的表达，从而表现出抗肝纤维化的作用。
“参灵肝康胶嚢”是中药复方制制，[2.4]抗肝纤维化的作用机制是多方面的，主要是抑制纤维增生刺激因子，如脂质过氧化物，TGF-β1的生成；抑制肝内ECM主要生成细胞HSC的活化与增随，拮抗血小板衍生长因子bb（PDGF-bb）的促HSC增随反应，抑制HSC的ECM生成I型胶原mRNA级蛋白的表达；“参灵肝康胶嚢”还可抑制肝kupffer细胞（kc）旁分泌（PDGF、VEGF及活性型TGF-β1的生成）和HSC自分泌激活HSC的途径而干预肝维化的形成及发展。本组资料显示；利用苦参碱联合参灵肝康多途径、多层次、多靶点的综合药理，重在体现中医治疗思维方式指导下的综合作用，临床上能改善肝纤维化患者的实验室及影象学，脾厚检查结果，较对照组明显，具有明显的优势及广阔的应用前景。
参考文献
［1］程明亮，刘三郁，主编 . 肝纤维化的基础与临床人民卫生出版社，1996，8.
［2］陶庆，胡义杨.中药抗肝纤维化作用诱导肝星状细胞凋亡机制研究概述，中西医结合肝病杂志，2007,17（2）；125.
［3］宗健，王丽莉，朱樑等氧化苦参碱对肝纤维化胶原代谢及基因的影响，中华肝脏学杂志，2003，11（11）；697.
［4］中国中西医结合肝病专业委员会.肝纤维化中西医结合疹疗指南[J].中华肝脏病杂志，2006，11（14）：866—868.
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文
【关健词】参灵肝康胶囊/治疗应用；苦参碱注射液/治疗应用；肝炎，乙型，慢性，肝纤维化
【Abstract】Objective Shen Ling observed matrine and liver capsule associated with anti-hepatic fibrosis effect.Methods 90 patients with high activities of liver fibrosis with chronic hepatitis B were randomly divided into treatment and control groups. 45 patients in each group, two groups have adopted the basic treatment of liver and matrine in the treatment group taking Shen Ling liver capsule. The treatment for 2 months, and also check the serum fibrosis markers (HA.LN.PC Ⅲ), liver function and a liver ultrasound test.Results After treatment, in effect, liver function, liver fibrosis, the difference was significant (P <0.01). The two groups were in the thick portal vein and spleen was no difference between areas was significant (P> 0.05).Conclusion Matrine and Shen Ling liver capsule associated with the efficacy of hepatic fibrosis compared with control group.
【Key words】Shen Ling liver capsule / therapeutic use; matrine injection / therapeutic use; hepatitis B, chronic, liver fibrosis
我院自2010年6月至2011年5月采用苦参碱和参灵肝康胶囊联用治疗慢性乙型肝炎纤维化患者，取得较好的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
所选病例均来自我院门诊和住院部患者，随机将分为两组，其中治疗组45例，男38例，女7例；年龄20—65岁，平均（39.80±13.44）岁；病程2—15年，平均（6.42±1.14）年。对照组45例，男35岁，女12例；年龄19—67岁，平均（39.82±13.45）岁；病程2—14年，平均（5.94±1.62）年。两组患者在年龄、性别、病程等方面比较差异无显著差异，具有可比性（P＞0.05）。
1.2诊断标准
其诊断符合2000年西安会议修订的慢性乙型肝炎诊断标准。
1.3纳入标准
①符合肝炎肝硬化诊断标准；②年龄在19—67岁之间；③有两年以上的慢性肝炎病史；④经B超和CT检测符合肝硬化特征，⑤肝纤维化指标中度升高，即透明质酸（HA）＞132.0ng/ml，层粘连蛋白（LN）＞110.0ng/ml，Ⅲ型前胶原（PCⅢ）＞120.0ng/ml；⑥肝功能指标：总胆红素（TBil）＜17.1umol/L，血清白蛋白（A1B）＞30.0g/L，丙氨酸氨基转移酶（ALT）＜120Uu/L，天门冬氨酸氨 基转移酶（AST）＜120IU/L。
1.4剔除标准
①合并肝癌；②合并肝性脑病；③合并其它严重性疾病；④发生上消化道大出血；⑤凝血酶原时间转正常对照延长3秒以上。
1.5治疗方法
对照组患者用苦参碱注射液150mg加入5%葡萄糖注射液250mL，静脉滴注，1次/d。治疗组在此基础上联合参灵肝康胶囊（由人参、灵艺、半边莲、旱莲草、田基黄、熊胆粉、三七、龙胆草、山豆根、枸杞子、补骨脂等十七味）2.0g/次，3次/d口服，两组均采用综合治疗；使用基础护肝药还原型各胱甘肽、健肝灵、疗程均为2个月，未用抗病毒及免疫调节药物。
1.6观察指标
在治疗前后分别查血清肝纤维化指标（HA.LA.PCⅢ），肝功能并进行肝脏彩超检查。
1.7统计学方法
计量结果以表示，计量资料采用χ检验。
2结果
2.1两组患者治疗前后肝纤维化指标的比较见表1
表1 两组患者治疗前后血清肝纤维化变化比较（ｘ±s）
与本组治疗前比较*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05
2.2两组患者治疗前后肝功能变化比较见表2
两组患者治疗前后肝功能变化比较（ｘ±s）表2
与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。
2.3两组患者治疗后彩超肝门静脉，脾静脉，脾厚值比较见表3
两组患者治疗前后门静脉内径，脾静脉内径及脾脏厚度比较（ｘ±s）
与本组治疗前比较△P＞0.05
3讨论
苦参碱注射液是从天然植物苦豆子里提取的生物碱，其抗肝纤维化的机制[1.3]在于抑制肝星状细胞的激活，抑制肝内胶原的合成及抑制肝内Ⅲ前胶原的mRNA表达，还能抑制蛋白酶活性。降低肿瘤坏死因子的表达，从而表现出抗肝纤维化的作用。
“参灵肝康胶嚢”是中药复方制制，[2.4]抗肝纤维化的作用机制是多方面的，主要是抑制纤维增生刺激因子，如脂质过氧化物，TGF-β1的生成；抑制肝内ECM主要生成细胞HSC的活化与增随，拮抗血小板衍生长因子bb（PDGF-bb）的促HSC增随反应，抑制HSC的ECM生成I型胶原mRNA级蛋白的表达；“参灵肝康胶嚢”还可抑制肝kupffer细胞（kc）旁分泌（PDGF、VEGF及活性型TGF-β1的生成）和HSC自分泌激活HSC的途径而干预肝维化的形成及发展。本组资料显示；利用苦参碱联合参灵肝康多途径、多层次、多靶点的综合药理，重在体现中医治疗思维方式指导下的综合作用，临床上能改善肝纤维化患者的实验室及影象学，脾厚检查结果，较对照组明显，具有明显的优势及广阔的应用前景。
参考文献
［1］程明亮，刘三郁，主编 . 肝纤维化的基础与临床人民卫生出版社，1996，8.
［2］陶庆，胡义杨.中药抗肝纤维化作用诱导肝星状细胞凋亡机制研究概述，中西医结合肝病杂志，2007,17（2）；125.
［3］宗健，王丽莉，朱樑等氧化苦参碱对肝纤维化胶原代谢及基因的影响，中华肝脏学杂志，2003，11（11）；697.
［4］中国中西医结合肝病专业委员会.肝纤维化中西医结合疹疗指南[J].中华肝脏病杂志，2006，11（14）：866—868.
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文