HPLC法测定瑞戈非尼的有关物质

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建立了高效液相色谱法测定瑞戈非尼的有关物质。采用Gemini C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.05 mol·L-1醋酸铵溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,柱温35℃,检测波长为261 nm。杂质E与瑞戈非尼的分离度为25.2;杂质A与杂质C的分离度为1.8;杂质D与杂质E的分离度为4.6;瑞戈非尼及杂质A、B、C、D、E分别在8~614、14~904、6~905、14~898、8~922和5~907ng·m L-1
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