长链脂肪乳注射液(00)细菌内毒素检查试验

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【摘要】

：

目的制定长链脂肪乳注射液(00)的细菌内毒素检查法标准,以控制产品质量。方法依据《中国药典》2010年版二部附录XI"E细菌内毒素检查法",用2个厂家的鲎试剂对三批长链脂肪乳注

【作者】

：

余洋赵志龙戴政宁

【机构】

：

辽宁省医疗器械检验检测院,辽宁省药品检验检测院

【出处】

：

临床医药文献电子杂志

【发表日期】

：

2016年23期

【关键词】

：

长链脂肪乳注射液(00) 细菌内毒素检查法鲎试剂

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目的制定长链脂肪乳注射液(00)的细菌内毒素检查法标准,以控制产品质量。方法依据《中国药典》2010年版二部附录XI"E细菌内毒素检查法",用2个厂家的鲎试剂对三批长链脂肪乳注射液(00)进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果按照拟定的细菌内毒素限值0.5EU/m L,长链脂肪乳注射液(00)4倍稀释液对细菌内毒素检查无干扰。结论细菌内毒素检查可用于长链脂肪乳注射液(00)的热原控制。

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