目的:探讨参苡建中汤联合替吉奥化疗治疗中晚期胃癌的疗效及安全性,为临床治疗该病提供新思路。方法:收集西安市中医医院就诊的中晚期胃癌患者82例作为研究对象,随机分为治疗组和对照组各41例。对照组患者采用替吉奥进行化疗,治疗组在对照组基础上加用中药参苡建中汤口服。观察治疗前后两组患者免疫水平、临床疗效、中医症状及生存质量改善情况,评价不良反应。结果:治疗后,治疗组患者CD₃⁺、CD₄⁺T细胞数量以及CD₄⁺/CD₈⁺均显著高于治疗前,CD₈⁺T细胞数量显著低于治疗前,差异均有统计学意义（P<0.05）;对照组患者CD₃⁺、CD₄⁺T细胞数量高于治疗前（P<0.05）,而CD₈⁺T细胞数量及CD₄⁺/CD₈⁺与治疗前相比无显著差异（P>0.05）。组间比较,治疗后两组患者各免疫指标均有显著差异（P<0.05）。治疗后,治疗组患者有效率及疾病控制率分别为65.85%和82.93%,对照组患者有效率及疾病控制率分别为41.46%和60.98%。治疗组显著高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患者中医症状评分无显著差异,治疗后治疗组患者中医症状评分明显低于治疗前,同时明显低于对照组,差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后,治疗组患者生存质量有效率为82.93%,对照组为56.10%,治疗组显著高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,除两组患者脱发发生率无显著差异外,治疗组其他不良反应发生率均明显低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论:参苡建中汤联合替吉奥化疗治疗中晚期胃癌具有良好的疗效,可有效减少化疗所致不良反应,对于改善患者生存质量具有积极的意义。