论文部分内容阅读
近年来,中草药和植物药的研发越来越受到制药工业的关注。各国的药物管理机构也在逐步完善中草药和植物药的审批要求。本文主要介绍了美国食品和药物管理局对于中草药的临床试验申请的相关问题。
美国食品和药物管理局中草药新药临床试验申请
【摘 要】
：
近年来,中草药和植物药的研发越来越受到制药工业的关注。各国的药物管理机构也在逐步完善中草药和植物药的审批要求。本文主要介绍了美国食品和药物管理局对于中草药的临床
【机 构】
：
Amarex Clinical Research,LLC,约翰·霍普金斯大学,台湾政治大学,
【出 处】
：
中国新药与临床杂志
【发表日期】
：
2010年04期
其他文献
暑假已至，你是否在为孩子愈发低下的视力焦虑？最近，西安街头大大小小的视力矫正机构迎来了络绎不绝的咨询者。专家称，治疗近视的方法噱头不少，近视矫正机构其实就是做生意，不要被忽
报纸
本文从《弥勒会见记》文本、版本、释读、成书年代、文学体裁、宗教、语言等方面,对20世纪以来的《弥勒会见记》研究进行了梳理。
目的了解鼻喷雾剂的物理性质,黏度和触发参数对混悬型鼻喷雾剂雾滴粒度分布的影响。方法本实验应用Spraytec誖激光衍射喷雾粒径测定仪测定鼻喷雾剂的喷雾粒径分布。采用Box-B
目的观察依达拉奉注射液对急性缺血性脑梗死的有效治疗时间窗。方法采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照临床试验设计方法,共入选224例急性脑梗死患者,进入符合方案分析集2
老年性痴呆及良性老年性记忆功能减退患者24例,男女各12例,年龄50-68yr,平均58±SD4yr,病程2-10yr,平均5.0±0.4yr。分为治疗组和对照组各12例,应用石杉碱甲片剂100-500μg9
目的:观察依诺肝素对进展性脑梗死的预 防、治疗作用与安全性。方法:将起病24h以内的 312例急性脑梗死病人随机分为2组,常规治疗组 150例用常规治疗,依诺肝素组162例除常规治
房地产市场是社会主义市场经济的重要组成部分,其信贷资金配置效率会对房地产业、金融机构乃至全社会产生深远影响。我国房地产信贷资金配置效率经常由于信息不对称和行政垄
目的评价利奈唑胺针剂、片剂新型序贯疗法治疗老年耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)肺炎的临床疗效及其安全性。方法将73例老年MRSA感染肺炎患者随机分为两组,观察组35例每日
那格列奈是一种口服非磺脲类短效胰岛素分泌促进剂,是临床用于治疗2型糖尿病的常用药物之一。近年的研究发现,其降糖作用机制还包括促进胰高血糖素样肽1(GLP-1)的释放、抑制
高血压和血脂异常均为心血管疾病的主要危险因素。氨氧地平是常用的第3代钙通道阻滞药,阿托伐他汀是常用的甲基羟戊二酰辅酶A还原酶抑制剂。氨氯地平-阿托伐他汀复合制剂是2