甲磺酸伊马替尼片处方及工艺的研究

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目的 制备甲磺酸伊马替尼片,筛选出最佳处方工艺.方法采用正交设计法,以相似因子(f2)和硬度作为考察指标,通过综合评分.进行处方筛选、优化.结果 最佳处方中微晶纤维素(A),淀粉(B),交联羧甲基纤维素钠(C)分别为90mg,60mg,30mg,3批优化处方的样品f2值均大于50,硬度约5Kgf.结论 甲磺酸伊马替尼片优选处方合理,工艺简单,体外溶出与被仿样品溶出曲线基本相似.
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