【摘 要】
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目的:评价不同针灸疗法治疗带状疱疹随机对照研究(randomized controlled trial,RCTs的报告质量及方法学现状,探讨提高该领域临床试验报告质量的方法。方法:计算机检索MEDLINE、Embase、Cochrane Library、中国知网(China national knowledge infrastructure,CNKI)、万方、维普等数据库(检索时限为建库至2019
【基金项目】
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国家自然基金面上项目(81574061); 广东省省级科技计划项目(2017A020213019); 广东省科学技术厅项目(2017A020213019);
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目的:评价不同针灸疗法治疗带状疱疹随机对照研究(randomized controlled trial,RCTs的报告质量及方法学现状,探讨提高该领域临床试验报告质量的方法。方法:计算机检索MEDLINE、Embase、Cochrane Library、中国知网(China national knowledge infrastructure,CNKI)、万方、维普等数据库(检索时限为建库至2019年12月31日)。由两名研究者独立进行文献筛选和资料提取,采用Cochrane偏倚风险评估工具及CONSORT 2010声明、STRICTA标准进行方法学及报告质量的评价。结果:共纳入RCTs49篇。参照CONSORT声明对RCTs进行质量报告,42个RCT(85.71%)详细描述了受试者符合纳入标准,全部研究描述了准确的干预措施。随机序列产生方法、分配隐藏、盲法、基线完整性、样本量估算及研究方案注册的报告率分别为40.82%、6.12%、2.04%、14.29%、0、0。根据STRICTA标准对针灸干预措施进行评价,针灸理论依据、针灸施加其他干预措施的细节、治疗师背景报告率分别为100%、87.75%、0%。结局指标的总疗效、皮疹消退时间、疼痛VAS评分、后遗神经痛发生率及安全性评价的报告率依次为89.80%、28.57%、28.57%、12.24%、6.12%。Cochrane偏倚风险评估发现全部RCTs在盲法及选择性报告方面有未知风险,另有18个RCT(36.73%)在随机方法、3个RCT(6.12%)在分配方案隐藏提示为低偏倚风险。结论:目前针灸治疗带状疱疹的临床研究质量普遍较低,但针灸细节的详细描述对临床医生在针灸干预的实施上具有参考意义。
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