目的对比观察百乐眠胶囊与复方酸枣仁胶囊治疗失眠的临床疗效。方法将166例失眠患者随机分为百乐眠组和枣仁组。百乐眠组给予百乐眠胶囊,枣仁组给予复方酸枣仁胶囊。疗程均为14 d。结果百乐眠组和枣仁组给药14 d后有效率均为12%,睡眠综合疗效评价均未见显著性差异(P均>0.05);百乐眠组给药7 d后,在睡眠长度、中段失眠频度、中段失眠程度等症状改善方面与枣仁组比较有显著性差异(P均<0.01)。百乐眠组连续给药14 d后在症状改善方面,包括睡眠充分、睡眠质量、睡眠长度、早段失眠频度、中段失眠频度、中段失眠程度和醒后不适感等方面均显著优于枣仁组(P<0.05或0.01),而在早段失眠程度、末段失眠频度和末段失眠程度方面2组之间未见显著性差异。结论百乐眠胶囊和复方酸枣仁胶囊治疗失眠的临床有效率无显著性差异,百乐眠胶囊对于失眠部分参数的改善优于复方酸枣仁胶囊,提示2种药物诱导睡眠的作用机制可能存在着差异。