曲格列酮在英国的申请被驳回

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英国药品管理局(MCA)已驳回葛兰素威康公司申请糖尿病治疗药曲格列酮(troglitazone)在英国重新上市的要求。 该药是在1997年12月在英国中止上市的。因在英国上市后不久,美国和日本相继出现了多例肝毒性的病例。该药仍在日本和美国上市、尤其在美国,市场状况良好,1998年销售额达7.47亿美元。 The British Medicines Agency (MCA) has rejected Glaxo Wellcome’s request for a remarketing of the troglitazone, a diabetes drug. The drug was marketed in the United Kingdom in December 1997. Shortly after being listed in the United Kingdom, the United States and Japan had successive cases of liver toxicity. The drug is still on the market in Japan and the United States, especially in the United States, and the market is in good condition. In 1998, sales reached 747 million U.S. dollars.
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