观察GA与HbA1c的相关性,评估GA诊断preDM和DM的切点,评价各糖代谢标志物的临床应用性能。
方法病例对照研究。评估组选取2011年在中山医院同时检测FPG、HbA1c和GA的门诊患者,除外严重肾损伤和严重肝损伤。最终入组研究对象共20 491例,其中男12 407例,女8084例,年龄20~90岁,中位年龄64岁,观察GA与HbA1c的相关性并分析GA最佳诊断切点;对照组为DM疑似和初诊患者,共731例(男424例,女307例,年龄13~92岁,中位年龄57岁),检测OGTT、GA和HbA1c。对照组再次分为NGT组101例(男54例,女47例,年龄14~82岁,中位年龄26岁)、preDM组159例(男87例,女72例,年龄13~86岁,中位年龄56岁)和DM组471例(男283例,女188例,年龄15~92岁,中位年龄59岁),通过ROC分析观察各糖代谢指标的敏感性、特异性、漏诊率、准确度、阳性预测值和阴性预测值。
结果GA与Hb A1c呈显著正相关(R2=0.737,P<0.001)。在评估组人群中,GA=14.3%作为评估preDM的切点时敏感性和特异性分别为62.68%和60.14%,AUC为0.66;GA=16.3%为评估DM的切点时敏感性和特异性分别为81.54%和84.28%,AUC为0.9051。在对照组的preDM人群中,评估各糖代谢标志物的ROC曲线分析:OGTT 2hPG的AUC最高(0.89),GA最低为0.65。OGTT 2hPG、Hb A1c和FPG的特异性均高达100%,OGTT 2hPG的诊断敏感性最高(69.81%),GA取14.3%时的特异性为87.13%,敏感性为34.59%。在对照组的DM人群中评估各标志物的ROC曲线分析中:OGTT 2hPG的AUC仍为最高(0.97),FPG最低(0.75),GA为0.87。OGTT 2hPG、Hb A1c和FPG的诊断特异性均高达100%,GA为90.38%,OGTT 2hPG的诊断敏感性最高(91.93%),FPG的敏感性最低(43.10%)。
结论在诊断DM时,OGTT 2hPG的诊断性能最佳,其次为HbA1c,而作为诊断指标单独使用GA并无更好的临床意义(AUC显著小于OGTT 2hPG和HbA1c,P<0.01)。但作为OGTT 2hPG和HbA 1c的补充,当OGTT 2hPG和Hb A1c检测结果可能受影响时,与FPG相比较,GA仍具有较高的临床价值。本文得出的诊断切点相比厂商声明的参考区间上限能降低漏诊率。 (中华检验医学杂志,2013,36:1120-1125)