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目的建立2种原料药维生素C、柠檬酸三乙酯的微生物限度检查方法,并对检查方法进行验证。方法取原料样品10 g(或10 ml),采用合适的方法制备成1:10的混合溶液,混匀,采用平皿法进行检查,并按药典规定进行验证。结果平皿法可作为以上两种原料药的微生物限度检查方法。结论维生素C制备成1∶10混合溶液,用无菌NaHCO2调节pH值至中性后可用采血法检验,柠檬酸、三乙酯可用平皿法检验。