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目的：评价盐酸伊托必利治疗功能性消化不良的安全性及有效性。方法：本多中心临床试验以多潘立酮为对照,采用随机、双盲平行对照的试验方法，本项临床试验共入选病例208例，其中入选盐酸伊托必利组105例，临床疗效评价病例100例，安全性评价病例101例；入选多潘立酮组103例，临床疗效评价病例101例，安全性评价103例。盐酸伊托必利和多潘立酮的剂量分别为50mg 和10mg，每日三次，餐前口服，疗程2周。随机抽取58例患者分别在治疗前后采用钡条法进行胃排空和小肠转运时间的测定。结果：盐酸伊托必利可使FD患者诸多的消化道症状消失或得到明显改善，其疗效与多潘立酮相似（P>0.05）; 盐酸伊托必利可以显著改善胃排空功能，与多潘立酮相比差异有显著性(P0.05)。结论：盐酸伊托必利是一种安全、有效的胃肠道促动力药。