用HPLC法测定马来酸依那普利片的含量和有关物质

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目的:采用改进的HPLC法测定马来酸依那普利片中马来酸依那普利和有关物质的含量.方法:采用Hypersil BDS C8色谱柱(250 mm×4.0 mm,5 μm ID);0.001 mol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇(60∶40);检测波长215 nm.结果:马来酸依那普利在0.1~0.3 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9);方法的平均回收率为99.8%.依那普利与有关物质之间分离良好.结论:本法有较高的回收率、精密度和重现性.
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