目的评价脑安胶囊与阿司匹林预防卒中的效果。方法以多中心的形式,在基线调查时筛检出≥40岁、有卒中危险因素暴露和血流动力学异常的卒中高危个体4415例,以村和居委会为单位随机分为脑安胶囊组(1656例),阿司匹林50(1348例)、75mg组(1411例)。3组在指导一般干预措施的基础上,分别给予相应的干预药物,阿司匹林两组分别口服阿司匹林50、70mg,1次/d;脑安胶囊组口服脑安胶囊1～2粒/次,2次/d。平均干预16个月。随访观察卒中的发病,比较各组发病率的差异。结果脑安胶囊组,阿司匹林50、75mg组的卒中发病率分别为6.43、12.92和10.37(1000-1.人年-1)。脑安胶囊组卒中发病率显著低于阿司匹林50mg组(P=0.035),分别比阿司匹林50、75mg组下降了50.2%和38.0%。3个干预组复查时收缩压和舒张压较基线水平均下降,P<0.01。药物不良反应脑安胶囊组较阿司匹林组轻。结论脑安胶囊对卒中高危个体的干预效果优于阿司匹林。