目的:制备二黄凝胶贴膏并进行体外释放与透皮特性研究。方法:采用正交实验设计,以初黏力、持黏力、剥离强度及主药独活的有效成分蛇床子素为指标,制备二黄凝胶贴膏,并采用改进的Franz扩散池及Strat-M膜分别进行二黄凝胶贴膏、二黄软膏的体外释放、透皮试验,采用高效液相色谱法定量分析接受液中蛇床子素含量,测定新、老两种剂型的体外释放度、透皮量及透皮率,对体外释放及透皮试验结果进行回归分析,并进行二黄凝胶贴膏的过敏性实验。结果:二黄凝胶贴膏的最佳处方为NP700∶卡波姆∶甘油∶甘羟铝∶酒石酸∶水(2∶0.8∶30∶0.1∶0.1∶61),其体外累积释放度、透皮量、透皮率分别为62.90%、0.0672mg/g、20.82%,二黄软膏的体外累积释放度、透皮量、透皮率分别为77.64%、0.0131mg/g、9.36%,二黄凝胶贴膏不会引起动物皮肤过敏反应。结论:经正交实验设计优化的处方稳定可行,制备的二黄凝胶贴膏外观美观,黏附性能优异,其体外释放速率大于透皮速率,透皮过程主要受皮肤屏障的限制,透皮量及透皮率均较原剂型为好,应用前景广阔。