【摘 要】
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目的:为加强中药代煎监管提供新思路。方法:调查分析目前南京和杭州地区的中药外包代煎模式,重点剖析其运行模式,从合法性和规范化两方面分析该模式存在的质量安全问题。结果
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目的:为加强中药代煎监管提供新思路。方法:调查分析目前南京和杭州地区的中药外包代煎模式,重点剖析其运行模式,从合法性和规范化两方面分析该模式存在的质量安全问题。结果与结论:中药代煎业务存在中药饮片专业技术人员资格要求不匹配、药师与处方医师沟通缺失、有毒中药饮片的外包代煎未作出限制性规定、中药汤剂所用包装材料的质量安全关注不够、医疗机构主体责任难以落实等问题。建议建立中药集中代煎服务机构的备案制度,医疗机构药学技术人员驻点制度,调剂、煎煮等岗位人员培训考核上岗制度,卫生、药监部门定期联合检查制度,随访医患人员对代煎药剂的质量评价体系,以探索一条"监管部门职权明晰、医疗机构全程参与、药品批发企业规范管理、患者主动监督"的监管新思路。
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