【摘 要】
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目的采用HPLC-ELSD建立银翘解毒颗粒中山银花检查方法,对制剂中金银花的投料规范性进行研究。方法采用Ecosil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,甲醇-0.1%甲酸（63∶37）为流动相,蒸
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目的采用HPLC-ELSD建立银翘解毒颗粒中山银花检查方法,对制剂中金银花的投料规范性进行研究。方法采用Ecosil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,甲醇-0.1%甲酸（63∶37）为流动相,蒸发光散射检测器。结果以灰毡毛忍冬皂苷乙为指标,对不同省份的11批金银花进行测定,结果均未检出。同时在189批次银翘解毒颗粒样品中,116批次样品检出灰毡毛忍冬皂苷乙,其中94批次超上限,存在违规投料的情况。结论本法专属性好,灵敏度高,可为更好地控制银翘解毒颗粒的制剂质量提供科学依据,进而促使企业规范生产。
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