LC-M S/M S法测定卡格列净二甲双胍复方制剂基因毒杂质

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建立LC-MS/MS法测定卡格列净二甲双胍复方制剂中基因毒杂质J的方法。采用高效液相质谱联用法:色谱柱为InfinityLab Poroshell 120 EC-C18(2.1 mm×100 mm,2.7μm),以甲酸质量分数为0.1%的5 mmol/L乙酸铵溶液为A相,乙腈为B相的流动相进行梯度洗脱,流速0.4 mL/min,柱温40℃,进样量10μL。质谱条件:离子源为ESI,干燥气温度300℃,干燥气流速6 L/min,鞘气温度350℃,鞘气流速11 L/min。扫描方式及碎片离子:ERM,m/z为
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