【摘 要】
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目的:采用Meta分析法对国产与进口硝苯地平进行一致性评价,以促进临床用药安全。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库。由2位研究者按照纳入与排除
【机 构】
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兰州大学循证医学中心,甘肃省循证医学与临床转化重点实验室
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目的:采用Meta分析法对国产与进口硝苯地平进行一致性评价,以促进临床用药安全。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选出符合纳入标准的研究,按类型进行定性或定量分析。结果:纳入国产与进口硝苯地平生物等效性研究2篇、体外释放或溶出试验对比研究5篇、临床疗效随机对照试验12篇。纳入评价的生物等效性研究中国产和进口硝苯地平生物等效;国产硝苯地平的溶出度或释放度与进口硝苯地平相比存在显著差异;国产和进口硝苯地平治疗收缩压与舒张压的疗效相当,总有效率大致相同,国产硝苯地平的不良反应率高于进口硝苯地平。结论:现有证据无法充分证实国产硝苯地平仿制药与原研药具有一致性,部分仿制药在生物等效性、药动学和临床疗效方面可能与原研药存在差异。
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