【摘 要】
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目的:研究健康受试者多次口服国产西嗪伪麻缓释片后伪麻黄碱的药动学特点.方法:10名健康受试者(男女各半),每次空腹口服西嗪伪麻缓释片(含伪麻黄碱120 mg)1片,bid,连续6 d.应
【机 构】
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安徽医科大学附属省立医院药剂科,合肥市,230001;南京医科大学附属南京第一医院临床药理科,南京市,210006
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目的:研究健康受试者多次口服国产西嗪伪麻缓释片后伪麻黄碱的药动学特点.方法:10名健康受试者(男女各半),每次空腹口服西嗪伪麻缓释片(含伪麻黄碱120 mg)1片,bid,连续6 d.应用液-质联用(LC-MS)法测定血浆中伪麻黄碱浓度,所测数据用DAS vet 2.0程序处理,然后进行药动学研究.结果:多次口服西嗪伪麻缓释片后伪麻黄碱主要药动学参数为t1/2(6.06±0.67)h,tmax(3.90±0.99)h,Cmax(272.03±52.56)ng·mL-1,CL(58.70±16.80)L·h-1,Vd(255.30±71.20)L,AUC0～36(3 419.70±750.80)ng·h·mL-1,AUC0～∞(3 422.20±751.00)ng·h·mL-1,MRT0～36(9.45±0.61)h,MRT0～∞(9.47±0.61)h.多次口服受试制剂3 d后,伪麻黄碱血药浓度达稳态,其稳态药动学参数为Cssmax(272.03±52.56)ng·mL-1,Cssmin(104.99±37.15)ng·mL-1,Cssav(198.55±38.95)ng·mL1,DF(0.86±0.20),AUCss(2 382.61±467.44)ng·h·mL-1以上参数男女比较均无显著性别差异,另多次和单次给药所得药动学参数比较均无统计学意义.受试者服药期间未出现明显不良反应.结论:西嗪伪麻缓释片中伪麻黄碱有明显的缓释效果;多次给药后伪麻黄碱的药动学过程无明显改变,在正常人体内无蓄积.
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