日本药品上市后监测的立法过程及对相关行业的要求

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wenzl1999
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1 新药品上市后监测实施标准的形成与颁布1 1 日本药品上市后监测制度的建立过程日本自 196 7年开始建立药物不良反应监测制度 ,成立全国性药物监测系统 (NDMS) ,到 1979年以立法 (收进药事法 )手段确立“药品上市后监测制度 (PMS)” ,乃至 1997年 3月 10日伴随“药事 1 Formation and promulgation of post-marketing surveillance implementation standards for new drugs 1 1 Establishment of Japan post-marketing surveillance system Since the establishment of a surveillance system for adverse drug reactions in Japan since 1976, the establishment of a national drug monitoring system (NDMS) Legislation (Income Pharmacology Act) Means of Establishing Post-Pharmacopeial Surveillance System (PMS), and March 10, 1997 along with Pharmacists
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