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甲磺酸伊马替尼片在中国健康受试者中的餐后生物等效性研究

来源 :医药导报 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zhaihuixinjie

【摘 要】

：

目的建立测定人体血浆中伊马替尼的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)。并评价甲磺酸伊马替尼片的相对生物利用度和生物等效性。方法24例健康受试者随机分为2组,分别餐后

【作 者】

：

苏钰文 徐玲燕 徐延 郑枫 肖大伟 

【机 构】

：

南京医科大学药学院,南京医科大学附属逸夫医院临床药理研究中心,中国药科大学药学院,南京大学医学院附属鼓楼医院

【出 处】

：

医药导报

【发表日期】

：

2020年4期

【关键词】

：

伊马替尼 甲磺酸 药动学 生物等效性 超高效液相色谱-串联质谱法 Imatinib mesylatePharmacokineticsBioequivalence 

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目的建立测定人体血浆中伊马替尼的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)。并评价甲磺酸伊马替尼片的相对生物利用度和生物等效性。方法24例健康受试者随机分为2组,分别餐后口服甲磺酸伊马替尼片受试或参比制剂400 mg,采用UPLC-MS/MS测定人血浆伊马替尼浓度。采用WinNonlin 6.4版统计软件计算药代动力学参数,SAS 9.2版软件评价两制剂的生物等效性。结果受试者餐后口服受试或参比制剂后,血浆中伊马替尼分别在3.47(1.98~5.98)和2.97(1.98~6.00)h达到峰浓度(2

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