高效分子排阻色谱法测定头孢氨苄原料药中聚合物的含量

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目的:建立测定头孢氨苄原料药中聚合物含量的方法。方法:采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为TSK-GELG2000SWXL,流动相为O.005mol/L磷酸盐缓冲液[0.005mol/LNaH2PO4溶液-0.005mol/LNa2HPO4溶液(39:61,V/V]-乙腈(95:5,V/V),流速为0.6ml/min,检测波长为220nm,进样量为20μl。结果:头孢氨苄检测质量浓度线性范围为0.56-28.0μg/ml(r=0.9999),分析时间约为20min,重复性较好(RSD=2.4%,n=6),以头
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