【摘 要】
：
采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(HPLC/QTOF-MS)对酮苯丙氨酸钙原料药中的有关物质进行鉴定,并采用反相高效液相色谱法(RP/HPLC)测定有关物质的含量。有关物质含量测定
【机 构】
：
华东理工大学上海市功能性材料化学重点实验室,上海景峰制药股份有限公司
【基金项目】
：
上海市宝山区科学技术委员会产学研合作项目(bkw2013137)
论文部分内容阅读
采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(HPLC/QTOF-MS)对酮苯丙氨酸钙原料药中的有关物质进行鉴定,并采用反相高效液相色谱法(RP/HPLC)测定有关物质的含量。有关物质含量测定采用C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),20 mmol·L-1磷酸二氢钾(磷酸调至p H 3.3)-乙腈(85∶15)为流动相等度洗脱,流速1 m L·min-1,检测波长205 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果确证了2个有关物质分别为苯甲酸和苯乙酸。在优化的色谱条件下,苯甲酸和苯乙酸分别在0.64~5.76μg·m L-1(r=0.999 6)和0.65~5.82μg·m L-1(r=0.999 5)范围内线性关系良好,检出限分别为1.3 ng和1.6 ng,平均回收率(n=9)分别为99.6%和99.0%,相对标准偏差分别为1.6%和1.5%。结果表明,HPLC/QTOF-MS可以快速鉴定酮苯丙氨酸钙中的有关物质。本方法灵敏度高、重现性好、准确可靠,可用于酮苯丙氨酸钙原料药有关物质的检测分析及质量控制。
其他文献
本文从电磁场的基本理论出发,建立远场涡流电磁场模型,进而说明远场涡流检测的物理本质。通过对所建模型的有限元数值分析,为远场涡流检测设计提供了理论依据。同时介绍了国
为研制黄瓜杀菌型乳酸菌饮料．对黄瓜的添加量、增稠剂、乳化剂、酸度调节剂和螯合剂等配方工艺进行了研究，最后确定了黄瓜乳酸菌饮料的生产最佳配方，生产出一种具有黄瓜香味并略
体现平等性、责任性、公共性和透明性的公共协商理念,能够使群体性事件中各方处于平等地位,保障公众知情权,使政府和公众都能承担相应的社会责任,并通过理性对话使群体性事件
摘要尿毒症(Uremia)是慢性肾功能衰竭进入终末期阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合征,具有很高的致死率。然而,目前它的病理学机制仍不十分清楚。研究表明其发病受到多
孝道是中国传统社会所形成的家庭伦理道德规范和社会基本行为规范。1949年以来,农村的孝道观念在遭遇了错位、缺位之后,开始逐步回归到家庭伦理道德规范的本位。随着我国农村
准确地定义政府会计要素是确认、计量、记录和报告政府的各类活动从而达到政府会计目标的重要基础。本文尝试构建政府会计要素选择的分析框架,在借鉴国际已有先例的基础上,对
目的:对糖尿病合并溃疡应用重组人表皮生长因子进行治疗和护理观察其临床效果。方法:在清创和控制感染的基础上,对糖尿病溃疡创面涂擦重组人表皮生长因子凝胶并用3M透明敷贴
<正>近日,财政部公布前三季度税收收入情况分析。其中,个人所得税前三季度实现5697亿元,占全部税收比重为6.3%,同比增长12.4%,相较全部税收7.4%的速度要高。目前,我国个税采
近年来，纳米材料技术迅猛发展，纳米纤维成为了纤维学科的研究热点。静电纺丝作为目前制备纳米纤维最重要的方法，以其简单的操作和低廉的成本，被研究者所推崇。该方法所制备的纳米
目的:观察拔毒生肌散治疗跟骨骨折术后伤口不愈合的疗效。方法:60例随机分为普通组和观察组各30例,普通组行常规换药治疗,观察组行拔毒生肌散治疗。结果:观察组总有效率高于