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目的:探讨放置宫内节育器与继发性不孕的关联性.方法:基于国家免费孕前优生健康检查项目,根据生育一孩后所用避孕措施建立宫内节育器(IUD)组和避孕套组队列,随访观察并分析两组队列继发性不孕的发生及影响因素.结果:IUD组和避孕套组继发性不孕率分别为18.7％和18.1％;IUD使用年限＜1年、1～年、≥5年的继发性不孕率分别为18.6％、19.8％、16.9％;IUD非医学原因终止和医学原因终止继发性不孕率分别为19.6％、25.0％;未发现IUD使用年限、终止原因与继发性不孕存在统计学关联.多因素logistic回归分析显示,IUD组继发性不孕的发生风险是避孕套组的0.95倍(P＞0.05);经济发达的苏南地区、男方超重为不孕症的保护因素(P＜0.05),女方年龄、女方肥胖、女方贫血、一孩患病为不孕症的危险因素(P＜0.05).结论:使用IUD不增加继发性不孕的发生风险.