【摘 要】
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目的 分析微晶纤维素(102型号)辅料的电镜扫描结构、结晶度、聚合度、粒径分布等对产品的可压性及崩解的影响.方法 通过对比不同厂家的微晶纤维素(102型号)用于同一产品的压
【机 构】
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汤臣倍健股份有限公司,珠海,519040
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目的 分析微晶纤维素(102型号)辅料的电镜扫描结构、结晶度、聚合度、粒径分布等对产品的可压性及崩解的影响.方法 通过对比不同厂家的微晶纤维素(102型号)用于同一产品的压片试验,结合检测分析结果,对比产品的崩解及可压性.结果 样品 D崩解时间最短,样品 A可压性最好.综合可压性和崩解,样品D综合性能最优.结论 在制备微晶纤维素(102型号)产品时,制备工艺及原料控制来保证微晶纤维素(102型号)的结构不被破坏,保持应有的毛细血管结构,干燥后粒度控制D10≤22 μm,D90≤113 μm,微晶纤维素(102 型号)的卡尔系数应＜0.27,聚合度尽量控制在 244 左右.控制以上指标,可以得到相应质量好的微晶纤维素(102型号).
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