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目的通过自发ADR报告分析,探索马来酸桂哌齐特的临床用药风险相关因素,为进一步开展临床安全性评价研究提供依据.方法：采用回顾性研究方法,提取解放军ADR监测中心数据库中所有马来酸桂哌齐特ADR报告数据,并对患者年龄、用法用量、ADR累及系统/ 器官及主要临床表现等进行统计分析.结果：541 例ADR报告中,严重ADR及新的ADR报告构成比分别为3.32%、9.24%;发生ADR的患者中,以50 岁以上人群居多（79.48%）;马来酸桂哌齐特日剂量320 mg使用最多（73.01%）.最常见ADR的临床表现