目的 探讨围手术期大剂量与小剂量吡柔比星灌注两种不同灌注方案对膀胱移行细胞癌患者健康相关生活质量(HRQOL)的影响,为临床灌注方式的选择提供一定依据.方法 研究设计为临床随机对照实验,将2003年6月至2009年6月在我院治疗的120例膀胱癌患者按照随机数字表法将研究对象随机分为行围手术期大剂量灌注组(62例)和长期小剂量灌注组(58例).所有患者均病理诊断为移行细胞癌,TNM分期Ⅰ～Ⅱ,行膀胱部分切除术或经尿道膀胱肿瘤电切术.围手术期大剂量灌注组患者术前、手术后6h及术后1周拔除尿管前均给予吡柔比星膀胱灌注,剂量分别为40 ng+生理盐水60ml、80 mg+生理盐水60 ml、40 ng+生理盐水60 ml；长期小剂量灌注组患者术后1周给予吡柔比星30 mg+生理盐水60ml膀胱灌注.灌注药物均膀胱内保留40 min.HRQOL的评估采用癌症治疗功能评估-膀胱癌(FACT-BL)量表,对FACT-BL量表各个领域(躯体状况、社会/家庭状况、精神状况、功能状况)的评分和总体评分进行统计学分析.结果 回收有效问卷114份,其中围手术期大剂量灌注组60份,长期小剂量灌注组54份.有效问卷参与者一般临床资料如年龄、性别比例、家庭收入、居住地、医疗付费方式、随访时间、肿瘤病理分期、手术方式等方面差异均无统计学意义(均P ＞0.05).围手术期大剂量灌注组和长期小剂量灌注组患者复发率[8.1％(5/62)比20.7％ (12/58)]和不良反应发生率[8.1％ (5/62)比46.6％( 27/58)]差异均有统计学意义(均P＜0.05).围手术期大剂量灌注组和长期小剂量灌注组的躯体状况评分[(25.3±2.3)分比(21.3±2.1)分]、社会/家庭状况评分[(20.4±2.7)分比(16.1±4.3)分]、膀胱癌特异性模块评分[(83.6±6.3)分比(78.3±7.5)分]及FACT-BL量表总分[(90.3±18.7)分比(84.6±18.0)分]差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 围手术期大剂量吡柔比星膀胱灌注治疗患者HRQOL优于采用长期小剂量吡柔比星灌注治疗患者。