【摘 要】
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药品监测的重点在于发现并提示可能存在的安全信号，使得药品不良反应得到早期警告。该类信号类似于临床中的体征或症状（生成假设），需要通过其他分析工具予以确定（检验假设）。信号是
【机 构】
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强生制药研发风险效益评价总部,西安杨森药品安全部
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药品监测的重点在于发现并提示可能存在的安全信号，使得药品不良反应得到早期警告。该类信号类似于临床中的体征或症状（生成假设），需要通过其他分析工具予以确定（检验假设）。信号是指“从任何来源获知的，与药物相关的，以前未认识的风险，或已知药品风险在数量上（如发生更加频繁）或性质上（如更加严重）与预期有所不同的警示”。
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