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采用核磁氢谱、质谱、红外、熔点表征了利奈唑酮及其中间体,建立了高效液相色谱法测定利奈唑酮及其中间体含量的方法。通过对各测定过程中影响因素的优化,确定了适宜的含量测定条件。结果表明,利奈唑酮及其中间体的成分可以达到有效分离,该方法简单快速、重复性好、精密度高,可用于利奈唑酮及其中间体含量的测定。