论文部分内容阅读
质量管理是药物临床试验的核心问题之一.抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验因其自身特殊性,给临床试验的质量管理工作带了新的挑战.本文从临床试验操作层面,提出进行全员参与、早期介入、全程优化的整体化质量管理理念,将质量控制工作前置化、常态化.借助于高科技平台和管理学工具可以进一步提升质量管理工作的效率.
抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验整体化质量管理的探讨
【摘 要】
：
质量管理是药物临床试验的核心问题之一.抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验因其自身特殊性,给临床试验的质量管理工作带了新的挑战.本文从临床试验操作层面,提出进行全员参与、早期介入
【机 构】
：
首都医科大学 附属北京世纪坛医院 药物Ⅰ期临床试验研究室,北京 100038
【出 处】
：
中国临床药理学杂志
【发表日期】
：
2020年16期
其他文献
目的 分析头孢他啶-阿维巴坦药物不良反应(ADR)的一般规律.方法 在中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed、ClinicalTrials.gov(网站)中检索2008-01-01至2019-12-31发表
近年来,我国宏观经济飞速发展,给电信企业带来了巨大的发展机遇。随着以国资委为主导的国企监管制度的确立,以及几大电信运营商相继上市而带来的资本市场对上市企业的必然要
目的 探讨Ⅰ期临床试验中抗肿瘤药物在静脉给药配制过程中的设计及质量控制效果.方法 针对本科室静脉用抗肿瘤药物临床试验中的配制过程,从配制前、配制过程中及配制后的药品
摘要：建筑业在我国是一个关系国际民生的支柱产业，然而由于建筑施工的流动性强、作业条件复杂等行业自身特点，使建筑行业成为事故多发的行业，且事故造成的损失巨大，影响恶劣，如何有效的控制施工风险，提高施工安全管理的绩效是保证行业健康发展的重要问题。本文通过分析目前我国施工阶段风险的特征，来探讨影响建筑工程施工风险的因素，提出有针对性的施工风险控制的措施。 关键字：工程项目，施工阶段，风险控制 0、引
期刊
他曾是为国家城市建设做出过贡献的高级工程师;他曾是深圳创业初期洒下过辛勤汗水的拓荒牛;正当事业处在高峰的时候,他却滑向了罪恶的泥潭……
He was a senior engineer w
为了解并推进市民非正式学习中的新媒体使用,本课题组遴选宁波七塔社区为对象进行抽样调查,获得具有一定代表性的宁波市民非正式学习中新媒体接触情况的有关结论:新媒体使用
摘 要：铁路工程造价标准、体系及管理措施的制定和完善，对整个铁路行业，乃至国家和地方基础建设的各个相关领域，都发挥着非常重要的作用。 关键词：工程造价；控制；措施 1、影响铁路工程造价的因素 1.1 建设前期的影响。 建设前期是控制工程造价的首要阶段。该阶段主要是决策部门依据铁路工程项目预可研报告和可研报告的研究结果，组织咨询专家对其进行科学、可靠的评价，指导决策部门对项目立项进行决策。但
期刊