【摘 要】
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目的抽查国内市场灭菌指示器材管理和质量状况,以便加强监管。方法通过现场查看和抽样检测方法,对国内10个省市灭菌指示器材相关企业、经营单位和使用单位灭菌指示器材进行调
【机 构】
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国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心,江西省卫生监督所,
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目的抽查国内市场灭菌指示器材管理和质量状况,以便加强监管。方法通过现场查看和抽样检测方法,对国内10个省市灭菌指示器材相关企业、经营单位和使用单位灭菌指示器材进行调查与分析。结果国内消毒产品生产企业资质、生产场地、库存产品和生产记录等项目总体情况较好,国外在华责任单位资质、库存产品和进口记录等项目基本合格,但存在个别单位营业执照无销售资质,管理松散,不能承担相关职责。医疗机构抽检到的灭菌指示器材索证不全、索证材料不规范或无效、各类证件信息不一致等情况较为常见。全部产品检测合格率为96.59%结论本次抽检国内10个省市3种类型场所提供的灭菌指示器材整体情况较好,但存在监管薄弱环节,应当针对存在的问题加强管理。
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