【摘 要】
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目的 筛选交联反应条件,制备强抗酶降解的注射用交联透明质酸钠(HA)凝胶(HA-凝胶),并建立其体外抗酶降解性的测定方法. 方法 用1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)交联HA制备HA-凝
【机 构】
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山东省生物药物研究院,山东,济南,250108
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目的 筛选交联反应条件,制备强抗酶降解的注射用交联透明质酸钠(HA)凝胶(HA-凝胶),并建立其体外抗酶降解性的测定方法. 方法 用1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)交联HA制备HA-凝胶,对其体外抗酶降解性的测定方法进行确证;采用正交试验考察6个因素对交联反应的影响,选择最佳反应条件. 结果 透明质酸酶(HAas)对HA-凝胶体外抗酶降解性测定方法无干扰,HAas在100～500 U/mL与产物显色后的吸光度呈线性关系(r=0.998 8).正交试验极差分析和方差分析显示HA的起始反应浓度、BDDE与HA的比例对交联反应具有显著性影响,在氢氧化钠浓度1%、HA平均相对分子质量1.2×106、反应温度50℃、BDDE与HA的比例为1:10(g/g)、反应时间4 h和HA浓度为15%的反应条件下,可得到抗酶降解性最好的HA-凝胶. 结论 选择适宜反应条件可以制备得到体外抗酶降解性强的HA-凝胶,为进一步开发注射美容和整形产品奠定了基础.
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