Boehringer Ingelheim公司计划在日本提出Pradaxa的申请

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B Ingelheim公司正计划于明年第一季度在日本提出Pradaxa(dabigatran)用于房颤病人卒中预防的批准申请。涉及全球18,000例病人比较这种口服直接凝血酶抑制剂与华法林的RE—LY研究预计于今年晚些时候出结果,而第一次申请将于2009年底提出。在日本有326例病人参与了RE—LY研究,其治疗方案与全球其他参与者相同。这个产品也在日本等待批准用于全膝置换术后静脉血栓形成(VTE)事件预防。
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