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随着知识经济的到来和我国的“入世”。药品领域的知识产权保护越来越受到医药行业乃至全社会的关注。为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批。加强药品的监督管理。我国已先后出台了《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国药品管理法》和与之配套的《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》；